本文探討了便攜式醫(yī)療系統(tǒng)中無線監(jiān)控的挑戰(zhàn)性要求。在設(shè)計高可靠性醫(yī)療設(shè)備時需要權(quán)衡各種工程環(huán)節(jié),從超低功耗收發(fā)器和各種協(xié)議,到高效電源管理和傳感器接口。
便攜式醫(yī)療器件的開發(fā)人員和用戶越來越要求增強連接性、延長電池壽命,因此安全性正成為關(guān)鍵問題。
目前有多種應(yīng)對方式,包括在智能藍牙等協(xié)議中增加安全特性,以使家庭監(jiān)控更加安全。
IMSResearch預(yù)測,紐扣電池供電型醫(yī)療器件中使用的智能藍牙將成為未來幾年的熱門,僅2016年的系統(tǒng)發(fā)貨量就能超過470萬套。智能藍牙中有三分之一以上將提供無線連接,部分程度上是由于連接安全性的推動作用。
這說明了設(shè)計安全性和可靠性、微控制器、無線收發(fā)器之間的緊密聯(lián)系,以及不同因素之間的平衡。
智能藍牙越來越受歡迎,它可將智能手機用作便攜式醫(yī)療器件的接口。手機發(fā)送的數(shù)據(jù)既可在本地處理,也可通過蜂窩網(wǎng)絡(luò)或本地Wi-Fi網(wǎng)絡(luò)發(fā)送到云端進行存儲和分析。如此一來,對設(shè)備設(shè)計人員的要求顯著降低了,但確保數(shù)據(jù)在傳輸鏈中的安全性變卻得愈發(fā)重要,傳輸鏈中的智能藍牙應(yīng)用尤其流行。
其中一種方式便是使用藍牙技術(shù)聯(lián)盟(SIG)開發(fā)的HealthDeviceProfile(HDP)。此方法可優(yōu)化電池較低漏極的無線鏈接性能,而且針對特定應(yīng)用增加了多種格式,尤其是醫(yī)療設(shè)備。這意味著醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計人員可以根據(jù)特定應(yīng)用選擇相應(yīng)的規(guī)范,從而降低存儲器和電源開銷。HDP支持醫(yī)療和健身應(yīng)用,如體溫測量、血壓、體重計、血糖、脈搏血氧飽和度、心率、計步器、速度、距離、周期節(jié)奏、簡單遙控和電池狀態(tài)。
除數(shù)據(jù)安全外,智能藍牙還增加了隱私保護,尤其是當用戶在進行戶外活動時。這限制了通過頻繁改變的器件隨機地址追蹤傳輸器件的能力。
在電子醫(yī)療記錄和遠程醫(yī)療日益盛行的趨勢之下,醫(yī)療從業(yè)人員同樣有職責像保護傳統(tǒng)紙質(zhì)記錄那樣,保護患者醫(yī)療記錄,維護患者治療隱私。由于電子文檔更容易被復(fù)制和傳播,電子文件、圖像、音頻和視頻的存儲需要更高層次的安全。因此,在開發(fā)任何便攜式醫(yī)療器件時需要認真考慮數(shù)字安全問題。
TI的MSP430FR59xx16位微控制器系列采用鐵電存儲器(FRAM)實現(xiàn)低功耗存儲,在與無線產(chǎn)品結(jié)合時,通過智能藍牙個人保健器件類(PHDC)協(xié)議,能用于血壓監(jiān)視器、血糖儀、體重秤、脈搏血氧計等。
將傳統(tǒng)藍牙的AES加密技術(shù)應(yīng)用到FRAM微控制器的硬件加速器中,以便保持盡可能低的功耗。256位AES引擎可用于128、196和256位密鑰,并且不同類型的加密方式對應(yīng)不同的DMA支持,如ECB、CBC、OFB和CFB。這樣可將數(shù)據(jù)直接傳輸?shù)紸ES引擎上,無需使用無線收發(fā)器的中央內(nèi)核,進而降低功耗。
收發(fā)器連接也盡可能保持低功耗,帶有12位模數(shù)轉(zhuǎn)換器(ADC),200ksps時耗電75μA,支持最多八通道差分輸入。每個輸入還有窗口比較器功能,可以簡化數(shù)據(jù)比較,以便僅捕獲顯著改變,從而進一步降低醫(yī)療應(yīng)用的功耗。
讓無線固件更容易更新,為時間敏感的數(shù)據(jù)存儲提供更快速的響應(yīng),控制器中的FRAM存儲器可由此節(jié)省12-15%的電池壽命。此外,F(xiàn)RAM續(xù)航時間長,不需要外部EEPROM,因為代碼存儲在內(nèi)部,所以設(shè)計更加安全,并可降低功耗、物料清單和制造復(fù)雜度。器件還包括IP防護、器件ID、篡改檢測和安全數(shù)據(jù)記錄,以進一步保護無線系統(tǒng)中運行的數(shù)據(jù)。
超低功耗模式對此類型的設(shè)計也至關(guān)重要,該平臺可支持七種低功耗模式,可在6μs內(nèi)快速喚醒。
這些微控制器用于配合無線收發(fā)器使用,如TexasInstruments的CC2541藍牙收發(fā)器。包括名為BLE堆棧的免費固件,它能實現(xiàn)便攜式設(shè)計的空中(OTA)下載,讓升級更加容易??刂破?、主機和應(yīng)用處理器全部集成到一個6mmx6mm的封裝中。收發(fā)器18.5mA傳輸電流的低功耗設(shè)計意味著,它能靠單顆紐扣電池工作一年以上。
DialogSemiconductor的DA14580采用了不同的方法。這是一款全集成無線電收發(fā)器和智能藍牙基帶處理器。它可用作獨立應(yīng)用處理器,或者作為帶有單獨微控制器的托管型系統(tǒng)的數(shù)據(jù)泵。
DA14580支持存儲藍牙規(guī)范和自定義應(yīng)用代碼的靈活存儲架構(gòu),可以通過OTA更新。智能藍牙協(xié)議堆棧存儲在專門的ROM中,通過簡單調(diào)度程序在集成的16MHzARMCortex-M0處理器上運行。
智能藍牙固件包括L2CAP服務(wù)層協(xié)議、安全管理器(SM)、屬性協(xié)議(ATT)、通用規(guī)范(GATT)以及通用訪問規(guī)范(GAP),128位AES加密處理器支持這些協(xié)議,可確保數(shù)據(jù)流安全。
為了簡化設(shè)備設(shè)計,收發(fā)器一端直接連接天線,另一端有鏈路層專用加速器,可提供93dB鏈路預(yù)算。設(shè)計中的所有RF代碼塊均通過片載低壓差穩(wěn)壓器(LDO)提供,可按代碼塊編程,并經(jīng)過最小功耗優(yōu)化。
DA14580搭載Dialog的SmartSnippets藍牙軟件平臺,包括符合要求的片載智能藍牙單模式堆棧。其配有各種消費者健康、運動、健身、安全和近端應(yīng)用的標準智能藍牙規(guī)范,其它用戶規(guī)范可以輕松開發(fā)并加入到堆棧中。SmartSnippets軟件開發(fā)環(huán)境是基于Keil的uVision工具,其中包括嵌入式和托管模式的范例代碼。
但并非所有的便攜式醫(yī)療設(shè)計都需要智能藍牙。家用健康監(jiān)控系統(tǒng)可以使用SiliconLabs的Si106x/8x等器件,連接到家庭網(wǎng)絡(luò)而非移動電話,以便利用集線器中的其它計算資源來確保安全性。對于不超出家庭范圍的系統(tǒng),這種方案所需器件更小巧、成本更低。106x/108x將高性能無線連接和超低功耗8051微控制器處理整合到外形尺寸為5mmx6mm的芯片中??芍С?42到1050MHz范圍的主要頻率帶寬,包括集成的先進數(shù)據(jù)包處理引擎和實現(xiàn)高達146dB鏈路預(yù)算的能力。這樣即可允許設(shè)計人員平衡鏈路預(yù)算、低功耗范圍和更長的電池壽命。
SiliconLabs器件經(jīng)過優(yōu)化,通過最大限度地降低傳輸、接收、工作模式、休眠模式電流并支持快速喚醒功能,能將電池供電型應(yīng)用的能耗降至最低。Si106x無線MCU與Si108x器件引腳兼容,閃存容量從8擴展到64kB,并可提供堅固的模數(shù)外設(shè),包括ADC、雙比較器、計時器和GPIO。
結(jié)論
安全性正成為無線便攜式醫(yī)療設(shè)備日益重要的設(shè)計要求。使用智能藍牙的最新規(guī)范能增加安全鏈路,同時優(yōu)化特定醫(yī)療應(yīng)用設(shè)計,盡可能實現(xiàn)最長的電池壽命??梢酝ㄟ^結(jié)合超低功耗微控制器和收發(fā)器,或通過高度集成的片上系統(tǒng)設(shè)計實現(xiàn)。也可通過更簡單的鏈接到家庭網(wǎng)絡(luò)的收發(fā)器來實現(xiàn),家庭網(wǎng)絡(luò)的處理能力更強,可確保數(shù)據(jù)在傳輸鏈路中保持安全。
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