2012年，美國科幻大片《普羅米修斯》中，女主在太空艙里讓機器人幫自己做剖腹手術(shù)的情節(jié)令人印象深刻。8年后，盡管科幻理想尚未照進現(xiàn)實中的手術(shù)室，人工智能卻已深度介入生命健康管理的各個階段，在輔助診斷、介入治療、術(shù)后康復(fù)和健康監(jiān)測等方面不斷打磨醫(yī)療精度。

在剛剛結(jié)束的“互聯(lián)網(wǎng)之光”博覽會上，百度的AI眼底篩查一體機前始終排著長長的隊伍。該一體機以拍攝的二維眼底圖輸入，映射回真實的三維眼底形態(tài)，通過深度學(xué)習(xí)精準算法，提取眼底四大生理結(jié)構(gòu)，并評估眼底病風(fēng)險。據(jù)悉，整個檢查過程只需1-2分鐘，系統(tǒng)在10秒內(nèi)就能夠輸出篩查報告，涉及病變位置、等級。

“我們希望借此提升眼科醫(yī)生的工作效率，為他們減輕負擔(dān)”，百度共公共事務(wù)部經(jīng)理石航介紹，產(chǎn)品能拓展眼底篩查的廣度，在更基層、更偏遠、眼科醫(yī)生更難觸及的地方去幫助患者。

事實上，以輔助診斷、醫(yī)學(xué)影像診斷為代表的“治療前階段”聚集了大量人工智能企業(yè)。2014年以來，AI技術(shù)的發(fā)展逐步進入垂直細分領(lǐng)域，醫(yī)療影像以其標準化程度相對較高而被認為是最早能夠?qū)崿F(xiàn)AI落地的場景之一。一時間，幾十家創(chuàng)業(yè)公司涌入影像AI賽道，其中不乏已經(jīng)拿到C輪融資的獨角獸企業(yè)。今年6月，國家藥品監(jiān)督管理局為安德醫(yī)智旗下的顱內(nèi)腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件發(fā)放了國內(nèi)首張三類醫(yī)療器械注冊證，此舉被視為AI在醫(yī)療影像領(lǐng)域的重大突破。

記者了解到，三類醫(yī)療器械是指“植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械”，如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀等。級別最高，申請要求最嚴，難度最大的“三類證”花落醫(yī)療AI軟件，表明人工智能技術(shù)在臨床應(yīng)用安全性和有效性方面獲得了官方背書。

據(jù)媒體報道，2020年下半年，AI醫(yī)療三類證進入“井噴式”集中過審，國家藥品監(jiān)督管理局已通過8家公司AI醫(yī)療器械審核，共計9項產(chǎn)品。目前通過審核的產(chǎn)品中，涉及心臟科、神經(jīng)科、內(nèi)分泌科、骨科、胸外科等學(xué)科。其中，心臟科產(chǎn)品數(shù)量最多，為4項，占比44.4%；其次是內(nèi)分泌科，為2項，占比22.2%。

技術(shù)和政策加持下，人工智能在醫(yī)療診斷領(lǐng)域迎來春天，但發(fā)展瓶頸依舊存在。安德醫(yī)智中國區(qū)CEO李晶玨在今年的世界互聯(lián)網(wǎng)大會人工智能分論壇上提到，數(shù)據(jù)共享是眼下人工智能輔助診斷發(fā)展中的最大痛點。

“數(shù)字醫(yī)生的老師是大數(shù)據(jù)，它需要有一個非常重要的點，即需要學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)海量高質(zhì)量的大數(shù)據(jù)。現(xiàn)在醫(yī)療人工智能發(fā)展中最大的痛點是數(shù)據(jù)，首先是數(shù)據(jù)來源的合法合規(guī)性，因為醫(yī)療數(shù)據(jù)涉及到個人隱私、倫理、數(shù)據(jù)安全、監(jiān)管合規(guī)方面更加嚴格?！?/p>

李晶玨表示，醫(yī)療數(shù)據(jù)非常復(fù)雜，“一個病人的數(shù)據(jù)不只是一次檢查的數(shù)據(jù)，可能是全周期多模態(tài)的數(shù)據(jù)”，此外，不同醫(yī)院診療水平、醫(yī)生差異也比較大。對于AI醫(yī)療公司而言，獲取高質(zhì)量、全周期以及安全，合規(guī)的海量數(shù)據(jù)是關(guān)鍵節(jié)點。

另一方面，AI技術(shù)在診間、手術(shù)室等具體醫(yī)療場景的落地，還有賴于硬件支持。軟件與硬件的對接，成為制約AI醫(yī)療診斷技術(shù)商業(yè)化的又一難題。

深圳幀觀德芯科技有限公司是一家X射線成像領(lǐng)域的前沿科技企業(yè)，在世界互聯(lián)網(wǎng)大會的論壇上，其創(chuàng)始人曹培炎以乳腺癌篩查為例，強調(diào)硬科技創(chuàng)新+AI對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的賦能效應(yīng)。曹培炎說，國內(nèi)的乳腺癌篩查推不起來有兩方面的原因，一方面的原因是數(shù)字乳腺機不滿足要求；另一方面是閱片難。因此可以通過底層硬科技創(chuàng)新和AI診斷云平臺的結(jié)合，提供一攬子解決方案，“人工智能在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，只有依托于硬件和數(shù)據(jù)入口，才有意義和價值，否則單純做人工智能，商業(yè)化會非常困難?！?/p>

疫情籠罩下的2020年，生命健康得到前所未有的關(guān)注，人工智能技術(shù)在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的落地?zé)o疑為提高早期診斷率，進而提升治愈率乃至改善生命質(zhì)量帶來了無限想象空間。但對于賽道上的企業(yè)而言，狂歡之后仍需冷靜思考：如何打破數(shù)據(jù)共享壁壘，如何與上下游企緊密聯(lián)系，如何立足臨床需求打磨產(chǎn)品以及最關(guān)鍵的，如何提高產(chǎn)品的診斷準確率。
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