在前不久召開的AASLD年會上，吉利德和諾和諾德在非酒精性脂肪肝炎（NASH）領(lǐng)域上的合作提供了新的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示了吉利德的cilofexor和fisocostat與諾和諾德的semaglutide聯(lián)用后達(dá)到了主要的安全性指標(biāo)。除此之外，吉利德的合作伙伴Glympse Bio所開發(fā)的診斷用生物傳感器也公布了最新的臨床結(jié)果。

2020年7月，Glympse Bio獲得了4760萬美元的融資用于開發(fā)一種可注射的生物傳感器，來提供更為客觀的NASH診斷方案。該傳感器由納米粒子制成，可在通過人體時對疾病的狀態(tài)做出相應(yīng)的反饋。

在會上，Glympse Bio宣布了這一項目的首例人體臨床數(shù)據(jù)。試驗中包括了18名注射生物傳感器的志愿者。臨床數(shù)據(jù)表明這種生物傳感器的注射液可以安全耐受地進(jìn)入人體，并在最終進(jìn)行尿液測試中得到結(jié)果。該研究報告證實了最終尿液樣品中可以檢測到相關(guān)信號，并且確定了注射后收集尿液的最佳時間。Glympse Bio的生物傳感器的參數(shù)設(shè)置可供修改，可以高精度地顯示不同年齡，體重和肝酶水平的患者肝樣本數(shù)據(jù)。

Glympse Bio首席科學(xué)官Wendy Winckler表示：“此次發(fā)布的安全性數(shù)據(jù)結(jié)果能夠支持我們繼續(xù)開發(fā)生物傳感器在NASH及其他纖維化疾病、腫瘤、傳染性疾病中的應(yīng)用?！?/p>

Glympse Bio首席執(zhí)行官Caroline Loew表示：“我們公司致力于改變疾病進(jìn)程的檢測。在這一目標(biāo)上，我們的合作伙伴吉利德科學(xué)公司一直以來都給予了大力支持。我們計劃與吉利德開展支持PMA的臨床研究，進(jìn)一步驗證我們的生物傳感器在NASH領(lǐng)域中的應(yīng)用?！彼硗庋a(bǔ)充道，“除了安全，無創(chuàng)，準(zhǔn)確地預(yù)測患者所處的NASH階段外，我們的臨床研究還將探索這項技術(shù)在組織病理學(xué)發(fā)生明顯可見變化之前，就能夠較為精確地預(yù)測患者對于潛在治療方案的應(yīng)答情況。”

NASH現(xiàn)在面臨著嚴(yán)重的診斷不足，這是由于該疾病患者常常是無癥狀的，且現(xiàn)有診斷方法具有明顯的局限性。目前，肝臟組織細(xì)胞活檢仍是NASH以及其他肝臟類疾病臨床中的“金標(biāo)準(zhǔn)”。肝臟活檢是醫(yī)生使用針管刺穿皮膚直入肝臟，取一小塊肝臟組織來進(jìn)行化驗的檢測方法。這種檢驗方式對于病人來說不僅價格昂貴，而且伴隨著疼痛、出血等不良反應(yīng)；除了這些不良反應(yīng)，更加重要的是這種檢測方法較為主觀：因為脂肪在肝臟各處中的分布不盡相同，取出的組織未必能反應(yīng)肝臟的全貌，最終診斷結(jié)果很大程度取決于醫(yī)生的經(jīng)驗。

目前來說，臨床上肝組織活檢的誤差率有時會高達(dá)20%，這對疾病的診斷和治療增添了新的障礙。但是對于高危NASH患者來說，如果不及時診斷治療，則有可能發(fā)展為肝癌、肝硬化，甚至需要病人進(jìn)行肝移植。在這種情況下，更為高效而準(zhǔn)確的NASH診斷方式在臨床上有著巨大的需求，這也是為什么近年來許多無創(chuàng)或者微創(chuàng)的新穎診斷方式不斷涌現(xiàn)原因。Glympse Bio此次的報告是NASH診斷領(lǐng)域的一個新突破，且看后期是否能夠以更高的安全性、更可靠的準(zhǔn)確性以及更便捷的使用性為NASH診斷乃至其他疾病的診斷帶來全新的技術(shù)變革力量。

原文標(biāo)題：非酒精性脂肪肝炎診斷新進(jìn)展：納米生物傳感器顯示積極臨床結(jié)果

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