作為國內(nèi) AI 醫(yī)療影像探索先鋒隊(duì)的一員，科亞醫(yī)療已經(jīng)叩響了 IPO 的大門。

3 月 16 日，北京科亞方舟醫(yī)療科技股份有限公司（下稱 “科亞醫(yī)療”）正式向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市。

成立于 2016 年的科亞醫(yī)療率先用 AI 加持醫(yī)療影像的方式直接切入冠心病診斷，并一舉成名。2020 年 1 月，科亞醫(yī)療憑借其研發(fā)的無創(chuàng) CT-FFR AI 產(chǎn)品 “深脈分?jǐn)?shù)” 拿下國內(nèi)首張 AI 醫(yī)療器械三類證，成為全球第二家在中國、美國及歐盟獲得商業(yè)化批準(zhǔn)的 AI 醫(yī)療器械公司。

也因此，科亞醫(yī)療走到了資本市場的聚光燈下。

一年融資超 8 億，虧損近 5 億

“第一” 更能引起人的注意，也更能深入人的腦海。國內(nèi)首張 AI 醫(yī)療器械硬核三類證將科亞醫(yī)療推到了聚光燈下，并吸引了資本的目光。

科亞醫(yī)療成立至今公布的融資金額累計超過 9 億元人民幣，但其實(shí)從 2016 年成立至拿到國內(nèi)首張 AI 醫(yī)療器械三類證之前的 3 年多時間，科亞并未獲得資本的過多關(guān)注，“領(lǐng)證” 之后才迎來重大的轉(zhuǎn)變 —— 目前所有融資資金的 8 成左右均在 2020 年這一年內(nèi)獲得，投資方數(shù)量也在這一年倍增。

從上圖可以看到，早已 “投行化” 的昆侖萬維和專注生命科學(xué)領(lǐng)域投資的雅惠投資分別參與了科亞醫(yī)療的多輪投資，而這家成立時間并不算長的 AI 醫(yī)療公司可以被視為眼光獨(dú)到的昆侖萬維董事長周亞輝又一看好的項(xiàng)目。

2016 年，周亞輝與曾先后在美國 Heart Flow 公司和美國通用電氣公司全球研發(fā)中心任職的宋麒聯(lián)合創(chuàng)辦了科亞醫(yī)療，周亞輝以昆侖萬維的身份持有公司股權(quán)，并進(jìn)行后期注資。

宋麒以公司聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO 的雙重身份推動公司整體前進(jìn)，并憑借其 Heart Flow 公司資深科學(xué)家的經(jīng)驗(yàn)帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)開展產(chǎn)品的研發(fā)及優(yōu)化。

目前，科亞醫(yī)療研發(fā)團(tuán)隊(duì)共有約 160 人，包括通用電氣、美敦力、飛利浦等知名醫(yī)療器械大廠的前研發(fā)人員，曾參與多款世界領(lǐng)先醫(yī)療器械的研發(fā)，在《放射學(xué)》、《IEEE》、《自然機(jī)器智能》等人工智能、放射學(xué)及醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域全球最具影響力的期刊發(fā)布學(xué)術(shù)論文 400 余篇。

值得注意的是，科亞醫(yī)療 CEO 宋麒曾任職的 Heart Flow 公司為全球范圍內(nèi) CT-FFR 領(lǐng)域入局最早的一批企業(yè)，但其初代產(chǎn)品存在計算 FFR 耗時長（數(shù)小時）等局限性。而這也正是科亞目前最引人注目的 CT-FFR 產(chǎn)品深脈分?jǐn)?shù)的同類產(chǎn)品，僅需 10 分鐘左右。

雖然拿到 “光榮證書” 后科亞獲得了幾大筆投資，但不斷增加的研發(fā)投入加上商業(yè)化剛剛起步，公司仍處在虧損狀態(tài)。

其招股書顯示，由于研發(fā)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)張以及福利待遇的調(diào)整，科亞醫(yī)療 2019 年的研發(fā)投入為 3540 萬元人民幣，到 2020 年這部分資金投入增加到了 1.167 億元。

同期，因減少研究服務(wù)的提供并將更多資金、資源用于產(chǎn)品的商業(yè)化，科亞醫(yī)療的年虧損金額從 5390 萬元人民幣擴(kuò)大到 4.874 億元。

核心產(chǎn)品走向商業(yè)化

因首張 AI 醫(yī)療器械三類證，科亞醫(yī)療在一年內(nèi)獲得超過 8 億資金，也因此，公司的更多產(chǎn)品在還未成形時便受到關(guān)注。

科亞現(xiàn)階段管線覆蓋早期篩查、診斷、治療以及愈后康復(fù)等患者護(hù)理全流程共 17 個產(chǎn)品，其中 11 個為深度學(xué)習(xí)驅(qū)動的三類醫(yī)療器械，6 種為人工智能技術(shù)加持的二類醫(yī)療器械。

總體而言，科亞醫(yī)療產(chǎn)品線更大比例是向智慧診斷方面傾斜的，涵蓋臨床診斷、影像診斷、病理診斷三大方向的 12 個具體產(chǎn)品；而在智慧治療上，目前擁有 5 個產(chǎn)品在研。

其中，深脈分?jǐn)?shù)、深脈腦卒中智能影像系統(tǒng)兩款核心產(chǎn)品已相對成熟。除了去年讓科亞 “一舉成名” 的無創(chuàng) CT-FFR 產(chǎn)品 “深脈分?jǐn)?shù)”，瞄準(zhǔn)神經(jīng)內(nèi)科疾病診斷的深脈腦卒中智能影像分析系統(tǒng)，預(yù)計將于 2022 年第四季度獲得 NMPA 三類證書。

作為國內(nèi)首個獲得 AI 醫(yī)療器械三類證的產(chǎn)品，深脈分?jǐn)?shù)可在一定程度上替代心肌缺血診斷 “金標(biāo)準(zhǔn)” FFR（血流儲備分?jǐn)?shù)）的傳統(tǒng)有創(chuàng)且昂貴的測量方式 —— 基于壓力導(dǎo)絲的穿刺測量。深脈分?jǐn)?shù)采用科亞醫(yī)療開發(fā)的深度學(xué)習(xí)技術(shù) DeepFFRNet，根據(jù)患者的冠狀動脈電子計算機(jī)斷層掃描血管造影（CTA）圖像進(jìn)行冠狀動脈的生理功能評估，實(shí)現(xiàn)對患者無創(chuàng)、快速的心肌缺血程度判斷。

該款產(chǎn)品可在 10 分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)患者是否患有心肌缺血的診斷，準(zhǔn)確率 90% 左右，現(xiàn)已在北京安貞醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、華西醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院等國內(nèi)頂級醫(yī)院完成 19 項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

據(jù)灼識咨詢預(yù)測，中國深度學(xué)習(xí) CT-FFR 產(chǎn)品的市場規(guī)模 2021 年約為 8950 萬，到 2030 年將達(dá)到 137 億元。而其資料顯示，今年 CT-FFR 在中國的普及率將僅達(dá)到 0.4% 左右。

深脈腦卒中智能影像分析系統(tǒng)則是一款應(yīng)用深度學(xué)習(xí)技術(shù)檢測、診斷腦出血（ICH）的軟件醫(yī)療器械，已于 2020 年 4 月通過了 FDA 的 510（k）認(rèn)證。

相比冠心病，腦卒中診斷方向的 AI 醫(yī)療器械賽道稍顯寬松。灼識咨詢統(tǒng)計顯示，目前國內(nèi)在研的腦卒中診斷 AI 醫(yī)療器械共有 4 款，分別來自科亞醫(yī)療、北京深睿、安德醫(yī)智和強(qiáng)聊智創(chuàng)，尚未有獲批案例。

手握兩款成熟產(chǎn)品的科亞醫(yī)療，接下來將持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品的進(jìn)一步研發(fā)、商業(yè)化與銷售，擴(kuò)大銷售網(wǎng)絡(luò)、提高醫(yī)院滲透率。為此，科亞醫(yī)療已建立一支 180 人左右的銷售及營銷團(tuán)隊(duì)，接下來將主要從學(xué)術(shù)推廣、物價編碼等方面推動其在研及成熟產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。

同時，也將迅速推進(jìn)深脈造影分?jǐn)?shù)、深脈血管介入機(jī)器人、深脈震波球囊、深脈十維（智能手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)）、深脈見微（數(shù)字病理圖像處理系統(tǒng)）等其他在研產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化，科亞醫(yī)療計劃目前所有在研產(chǎn)品在 2023 年之前全部拿到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。

科亞醫(yī)療已與全國近 700 余家大型三甲醫(yī)院建立合作，共建人工智能診斷中心近 500 家，覆蓋患者近 3000 萬。值得注意的是，深脈分?jǐn)?shù)從去年 9 月至今，已先后成功進(jìn)入河北、安徽、山東、江蘇四個省份的定價目錄，這標(biāo)志著該款產(chǎn)品正式走向商業(yè)化。

隨著產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)，科亞醫(yī)療扭虧為盈或許不再遙遠(yuǎn)。

編輯：jq