潔凈室作為一種高潔凈度環(huán)境,廣泛應用于各行各業(yè),主要分為工業(yè)類潔凈室 (ICR) 和生物技術類潔凈室 (BCR) 兩大類:
工業(yè)類潔凈室 (ICR)
主要應用于半導體、面板、電子、汽車、精密機械等行業(yè),更注重工藝上的需求,例如控制生產(chǎn)環(huán)境中的微粒粒徑和濃度,以達到產(chǎn)品的潔凈程度。
生物技術類潔凈室 (BCR)
主要應用于制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療、化妝品、食品等行業(yè),法規(guī)要求較多,例如PIS/GMP、P2、ISO13485等,需要嚴格控制環(huán)境中的微生物和微粒,確保產(chǎn)品質量和安全。
潔凈室設計要點
Cleanroom
潔凈等級是設計潔凈室最基本的前提,此外還需要考量以下設計要點:
場地大小
法規(guī)要求 (建筑、消防等)
成本估算
時標評估
預期項目復雜程度
設計方案比較(對比不同設計方案優(yōu)劣勢,選擇最優(yōu)方案)
設施維護要求
設施靈活性
設施備用能力
設計可建設性
品質計劃
潔凈室空調系統(tǒng)設計
Cleanroom
經(jīng)過評估,一旦選定符合需求的設計院并設計出潔凈室的原圖,且該設計圖獲得相關管理單位的審批后,接下來需要針對潔凈室的空調系統(tǒng)設置進行如下決策:
潔凈室形式(層流或非層流)
潔凈室潔凈等級
潔凈室氣流沉降模式
潔凈室氣流循環(huán)次數(shù)
潔凈室氣流方向及氣壓差
其他需求
經(jīng)過上述評估及審批流程后,可以規(guī)劃并決定潔凈室空調系統(tǒng)的具體設置,包括是否需要采用高架形式、確定FFU的數(shù)量、MAU的大小以及冷熱主機的功率等。潔凈室的設計至關重要,若潔凈等級未能達標,將無法滿足法規(guī)要求及工藝需求。然而,若潔凈等級要求過于超標,不僅可能使建造成本成倍增加,還會導致日后的維護保養(yǎng)費用上升,日常運作也會更加耗能。
潔凈室檢測與維護
Cleanroom
在確認潔凈室是否能達到預期的潔凈等級時,必須進行相應的檢測工作。這一過程可以參照ISO 14644國際標準,對潔凈室的以下三種狀態(tài)進行確認:
空態(tài)As-built cleanroom(剛完工的無塵室)
設施已經(jīng)建成,所有動力已接通并處于運行狀態(tài),但無生產(chǎn)設備、材料或人員在場。
靜態(tài)At-rest cleanroom(準備中的無塵室)
設施已經(jīng)建成,生產(chǎn)設備已安裝,并以用戶和供應商共同商定的方式運行,但無人員在場。
動態(tài)Operational cleanroom(操作中的無塵室)
設施以規(guī)定的方式運行,有規(guī)定數(shù)目的人員在場,并以雙方同意的方式進行工作。
此外,運行中的潔凈室需要定期(半年/一年)進行連續(xù)的相符性測試和監(jiān)測。
SGS提供潔凈室全方位服務
設計與建造
提供設計圖制作、建造(含空調效能驗證)、改善工程等咨詢服務。
訓練與顧問
提供供應商潔凈室審核、潔凈室培訓課程和潔凈室管理文件等服務。
量測與確認
提供潔凈室驗收測試、空調系統(tǒng)效能驗證、連續(xù)符合性評估、超純水和壓縮空氣品質檢測、潔凈室設備符合性評估等服務。
關于SGS半導體服務:
SGS集團創(chuàng)建于1878年,是國際公認的測試、檢驗和認證機構,是質量和誠信的全球基準。SGS半導體及可靠性服務團隊憑借廣泛的全球服務網(wǎng)絡,專業(yè)的技術團隊及先進的實驗室,提供全面的半導體產(chǎn)業(yè)解決方案,服務范圍可覆蓋供應鏈上下游。面對蓬勃發(fā)展的半導體行業(yè),SGS始終走在行業(yè)前端,積極開發(fā)一系列半導體及可靠性相關服務,如潔凈室服務及SEMI標準、進料檢驗分析、芯片可靠度、失效及材料分析服務、PCB/PCBA產(chǎn)品測試服務、半導體相關解決方案等,致力于協(xié)助企業(yè)把控良率、為質量護航,并助力行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展!
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原文標題:技術干貨 | 潔凈室設計全攻略,打造高效無塵環(huán)境
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