一、生物醫(yī)用材料市場發(fā)展現(xiàn)狀

伴隨著臨床的成功應用，生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成，它不但是整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)，而且是世界經(jīng)濟中最有生機的朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，生活水平的提高，以及人口老齡化、新技術(shù)的注入，生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)正以約20%的年增長率持續(xù)增長，正在成長為世界經(jīng)濟的支柱性產(chǎn)業(yè)。發(fā)展生物醫(yī)用材料科學與產(chǎn)業(yè)不僅是社會、經(jīng)濟發(fā)展的迫切需求，而且對國防事業(yè)以及國家安全也具有重要意義。

我國生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)迅速發(fā)展，初具規(guī)模，現(xiàn)已經(jīng)成為一個新興產(chǎn)業(yè)，總產(chǎn)值的增長率遠高于國民經(jīng)濟平均發(fā)展速度。目前，我國生物醫(yī)用材料在臨床應用中主要用作醫(yī)療器械，已成為整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場的4-5成。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2010年我國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模約670億元，發(fā)展到2016年增長至1,730億元左右，增長了158.21%；近幾年增速呈加快趨勢，目前年增長已達20%左右，保守估計至2019年，我國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模可達6,000億元左右。

圖表 2010-2016年我國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模增長趨勢

二、生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢

通過對我國生物醫(yī)用材料市場的分析，當前醫(yī)用材料制品急需向規(guī)模化、精準化、個性化、智能化方向發(fā)展。技術(shù)創(chuàng)新化、產(chǎn)品高端化、產(chǎn)業(yè)融合化、區(qū)域集群化和布局國際化是生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展大趨勢。

對于組織及器官的修復，已向再生和重建人體組織或器官、或恢復和增進其生物功能，個性化和微創(chuàng)傷治療等方向發(fā)展。賦予材料生物結(jié)構(gòu)和生物功能，充分調(diào)動人體自我康復的能力，實現(xiàn)被損壞的組織或器官的永久康復，已成為當代生物醫(yī)用材料的發(fā)展方向。當前主要前沿領(lǐng)域集中于：可誘導被損壞的組織或器官再生的材料和植入器械（包括組織工程化產(chǎn)品）；以及用于治療難治愈疾病、恢復和增進組織或器官生物功能的藥物和生物活性物質(zhì)（疫苗、蛋白、基因等）靶向控釋載體和系統(tǒng)等。前沿研究已面臨實現(xiàn)重大突破的邊緣——設(shè)計和制造有生命的人體組織，其發(fā)展和應用正催生一個新的學科——再生醫(yī)學，將萌生一個再生醫(yī)學產(chǎn)品的新產(chǎn)業(yè)。再生醫(yī)學產(chǎn)品主要以生物材料為支架，由細胞或干細胞進行組織工程化而形成新的組織和器官。

雖然前沿研究正取得重大進展，但由于技術(shù)及其他原因，傳統(tǒng)材料仍是最近階段生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和臨床應用的重要材料。提高和改進傳統(tǒng)生物醫(yī)用材料生物學性能，亦是當代生物醫(yī)用材料發(fā)展的另一個重點。深入研究生物材料的表面/界面，發(fā)展表面改性技術(shù)及表面改性植入器械，是現(xiàn)階段改進和提高傳統(tǒng)材料的主要途徑，也是發(fā)展新一代生物醫(yī)用材料的基礎(chǔ)。

可以預見，未來生物醫(yī)用材料的發(fā)展將以為再生醫(yī)學提供可誘導組織或器官再生或重建的生物醫(yī)用材料和植入器械新產(chǎn)業(yè)為主體，表面改性的常規(guī)材料和植入器械為重要補充。

圖表 生物醫(yī)用材料發(fā)展趨勢

此外，生物醫(yī)用材料和植入器械的封裝、滅菌、消毒和儲存技術(shù)，可生物降解和吸收的醫(yī)用材料技術(shù)等亦是當前發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)。

整體來看，醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)將是未來發(fā)展趨勢。中國未來市場，國產(chǎn)進口替代是大勢所趨，國家的政策也在向國產(chǎn)器械傾斜。在海外，性價比高的中國制造盡早會對國際大品牌在全球范圍進行挑戰(zhàn)。全球范圍內(nèi)會真正突破醫(yī)療器械水平發(fā)展的瓶頸，深耕臨床研究，新材料、新工藝技術(shù)等基礎(chǔ)學科，并結(jié)合人工智能等新興學科，加速技術(shù)迭代。