據(jù)美媒報道，美國密歇根州衛(wèi)生官員表示，近1.2萬劑新冠疫苗在被運往密歇根州的途中，由于溫度控制問題而失效。由美國莫德納公司生產(chǎn)、美國麥克森公司分銷的21批新冠疫苗，因在運輸過程中溫度太低而失效。不僅在美國，在中國因疫苗運輸溫度控制問題而導致失效的事件，也時有發(fā)生，印象最深刻的就是2016年，山東非法疫苗案。山東疫苗案件是指2016年3月，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案，疫苗未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市。疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。

眾所周知，疫苗必須在嚴格精確控制溫度的低溫下才能保證疫苗的有效性即所謂的“醫(yī)療冷鏈”。而每年，我國批簽發(fā)疫苗5億-10億瓶（支）。如果疫苗失效，后果可想而知。疫苗質(zhì)量安全事關人民群眾尤其是少年兒童生命健康，是不可觸碰的“紅線”。而此次美國疫苗事件，受疫情影響，比以往任何時期被大眾所熟知，疫苗冷鏈運輸再次成為關注的焦點。那么，反觀此次美國疫苗事件，我國的疫苗冷鏈溫濕度監(jiān)測能從中反思、學到什么？

1、疫苗冷鏈過程重視防“過熱”，忽視防“過冷”

在《全國電子商務物流發(fā)展專項規(guī)劃（2016 一2020年）》中特意強調(diào)“過熱”“過冷”這個問題。一般醫(yī)藥包裝企業(yè)和公眾關注的焦點往往在于包裝如何不“過熱"，但是實際上“過冷”對疫苗等生物醫(yī)藥的傷害更大，而防止“過冷”需要更為完普的冷鏈包裝技術。按照新版GSP醫(yī)藥冷鏈的相關規(guī)定，乙肝疫苗、百白破疫苗、卡介苗、乙腦滅活疫苗等疫苗需要嚴格的2℃~8℃冷鏈運輸。2℃~8℃冷鏈包裝中高溫不超過8℃的不“過熱”要求并非難以實現(xiàn)．加大泡沫保溫層厚度、多加冰袋這些都能實現(xiàn)。但是，要想達到不低于 2 ℃以防止“過冷”凍壞疫苗，難度確實不小，沒有專業(yè)的冷鏈包裝材料和設備很難實現(xiàn)。而大半冷鏈包裝都無法真正達到不“過冷”的規(guī)定，而這也是目前醫(yī)藥冷鏈的通病。

2 疫苗冷鏈數(shù)據(jù)缺乏連續(xù)性

疫苗需要恒溫的冷鏈運輸環(huán)境，在運輸過程中一旦出現(xiàn)冷鏈斷鏈，無論溫度過高或是過低，都會使疫苗效果大打折扣或失效，甚至因溫度變化出現(xiàn)成分變化而影響人體健康。無效疫苗帶來的影響可能在短時間內(nèi)并不明顯，但長期的潛在風險依然是巨大的。疫苗冷鏈物流的控制主要是通過冷鏈數(shù)據(jù)的連續(xù)檢測來完成對整個冷鏈過程的管理工作。這就對該數(shù)據(jù)的連續(xù)性和完整性提出了較高的要求。但目前，由于疫苗冷鏈過程節(jié)點多，層次多，渠道長，運輸倉儲環(huán)節(jié)銜接不到位等原因，導致冷鏈過程數(shù)據(jù)不連續(xù)或不完整。

3、不同氣候條件加大冷鏈物流難度

中國廣泛的地理環(huán)境決定了不同地域氣候的巨大差別，而不同的天氣，對冷鏈的要求各異，因此遼闊的國土給疫苗冷鏈物流運營帶來巨大的挑戰(zhàn)，即使在同一個季節(jié)，中國的南方和北方的溫度有巨大差距，更別提東部和西部不同的地域風貌而決定不同氣候環(huán)境，因此在這種情況下，要把產(chǎn)品輸送到最終用戶手上是非常不容易的，尤其是天災的時候，疫苗的需求更加急需。因此，在中國這種復雜、多變的氣候環(huán)境下，要想做成一套適合全中國的冷鏈系統(tǒng)．是非常具有挑戰(zhàn)性的。

4、專業(yè)人員短缺

疫苗具有高時效、高價值、容易變質(zhì)的特性，這就需要工作人員有較強的物流專業(yè)水平，既要懂物流又要懂醫(yī)藥，目前大多數(shù)專業(yè)院校并沒有設置醫(yī)藥物流專業(yè)，企業(yè)招聘的物流或者醫(yī)藥人才需要后續(xù)培養(yǎng)。

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