無線局域網(wǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會2003年第18號公告
根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》，認(rèn)監(jiān)委制定了《無線局域網(wǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施細(xì)則》，現(xiàn)予以公告，自2004年1月1日起施行。
附件：無線局域網(wǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則(無線局域網(wǎng)產(chǎn)品)
二○○三年十二月十五日

編號：CNCA—11C—048：2003
無線局域網(wǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則
無線局域網(wǎng)產(chǎn)品
2003-12-15發(fā)布 2004-1-1實施
中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布
目 錄
1．適用范圍 2
2．認(rèn)證模式 2
3. 認(rèn)證的基本環(huán)節(jié) 2
3.1型式試驗委托及實施 2
3.2 認(rèn)證委托及受理 2
3.3初始工廠審查 3
3.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 3
3.5獲證后監(jiān)督 3
4.認(rèn)證實施 3
4.1 認(rèn)證程序 3
4.2 型式試驗委托及實施 3
4.3 認(rèn)證委托及受理 6
4.4 初始工廠審查 6
4.5認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 7
4.6 獲證后監(jiān)督 8
5.認(rèn)證證書 10
5.1認(rèn)證證書的保持 10
5.2認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展 10
5.3認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消 11
6.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用 11
6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 11
6.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用 11
6.3 加施方式 11
6.4標(biāo)志位置 11
7. 收費 12
附件1 13
附件2 1
附件3 3
附件5 6
附件6 7
1．適用范圍
本規(guī)則所指的無線局域網(wǎng)是指通過采用無線通信技術(shù)代替線纜而提供有線局域網(wǎng)功能的計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，該網(wǎng)絡(luò)在局部區(qū)域（包含遠(yuǎn)距離點對點或點對多點等定向范圍）內(nèi)工作，工作頻段通常為2.4GHz、5.8GHz等。本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為：（1）獨立的無線局域網(wǎng)設(shè)備（無線接入點、無線網(wǎng)絡(luò)適配器、無線網(wǎng)橋、無線路由器、無線網(wǎng)關(guān)、無線鑒別服務(wù)器、包含鑒別功能的無線訪問控制服務(wù)器等和其他設(shè)備）；（2）集成或內(nèi)置了無線局域網(wǎng)設(shè)備的產(chǎn)品（PC機(jī)、筆記本、PDA、數(shù)碼相機(jī)及攝像機(jī)、繪圖儀、投影儀、掃描儀、復(fù)印機(jī)、打印機(jī)、電視機(jī)、DVD，電冰箱等和其他設(shè)備）；（3）提供無線局域網(wǎng)鑒別與保密功能（WAPI）的軟件產(chǎn)品。
2．認(rèn)證模式
1）獨立的無線局域網(wǎng)設(shè)備：
型式試驗 + 初始工廠審查+ 獲證后監(jiān)督
2）集成或內(nèi)置了無線局域網(wǎng)設(shè)備的產(chǎn)品：
（1）實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄中已涵蓋的產(chǎn)品：
型式試驗 + 初始工廠審查+ 獲證后監(jiān)督
（注：對于已獲3C認(rèn)證的產(chǎn)品，應(yīng)按照本規(guī)則要求補(bǔ)測相關(guān)試驗項目，
不再重復(fù)進(jìn)行初始工廠檢查。）
（2）實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄中不涵蓋的產(chǎn)品：
型式試驗 + 獲證后監(jiān)督
3）提供無線局域網(wǎng)鑒別與保密功能（WAPI）的軟件產(chǎn)品：
型式試驗 + 獲證后監(jiān)督
3. 認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)
3.1型式試驗委托及實施
3.2 認(rèn)證委托及受理
3.3初始工廠審查
3.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)
3.5獲證后監(jiān)督
4.認(rèn)證實施
4.1 認(rèn)證程序
委托人向指定的檢測機(jī)構(gòu)委托型式試驗；型式試驗合格后，委托人向指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)委托認(rèn)證；認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查有關(guān)資料，并進(jìn)行初始工廠審查（如適用）；認(rèn)證機(jī)構(gòu)對型式試驗、工廠審查結(jié)果（如適用）進(jìn)行綜合評價，評價合格后向委托人頒發(fā)認(rèn)證證書；認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證后的產(chǎn)品進(jìn)行定期的監(jiān)督。
4.2 型式試驗委托及實施
4.2.1 認(rèn)證的單元劃分
4.2.1.1原則上按產(chǎn)品型號委托認(rèn)證。但產(chǎn)品的電氣結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品的電氣安全關(guān)鍵件和對產(chǎn)品電磁兼容性能有重要影響的零部件（附件3中帶*號的零部件）相同的可作為一個單元委托認(rèn)證。如某個產(chǎn)品沒有電氣安全和電磁兼容的檢測要求,則該產(chǎn)品中的對無線局域網(wǎng)產(chǎn)品鑒別與保密功能（WAPI）有重要影響的關(guān)鍵件（附件4中帶*號的零部件）相同的可作為一個單元委托認(rèn)證。
認(rèn)證時具體產(chǎn)品認(rèn)證單元劃分說明見附件1
4.2.1.2同一制造商、同一型號但生產(chǎn)廠不同的產(chǎn)品應(yīng)分為不同的認(rèn)證單元,但型式試驗僅在一個工廠的樣品上進(jìn)行，試驗報告可覆蓋上述其他認(rèn)證單元的樣品。
4.2.2委托型式試驗時需提交的文件資料
1）電氣原理圖和/或系統(tǒng)框圖等；
2）電氣安全/電磁兼容關(guān)鍵元器件和/或主要原材料清單及說明；
3)影響無線局域網(wǎng)產(chǎn)品鑒別與保密功能（WAPI）的關(guān)鍵件清單及說明；
4)維修手冊和中文使用說明書；
5）中文銘牌和警告標(biāo)記；
6）同一認(rèn)證單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異說明；
7）指定檢測機(jī)構(gòu)需要的其他文件。
4.2.3 型式試驗的送樣
4.2.3.1型式試驗送樣的原則
認(rèn)證單元中只有一個型號的，送本型號的樣品。
以多于一個型號的產(chǎn)品為同一認(rèn)證單元委托認(rèn)證時，應(yīng)從中選取具有代表性的型號。如果該單元中產(chǎn)品的影響無線局域網(wǎng)鑒別與保密功能（WAPI）的重要關(guān)鍵件（見表4）不同，應(yīng)增加送樣數(shù)量，增加的樣品僅進(jìn)行GB15629.11標(biāo)準(zhǔn)所要求的鑒別與保密功能（WAPI）測試。
4.2.3.2送樣數(shù)量
型式試驗的樣品由委托人負(fù)責(zé)按檢測機(jī)構(gòu)的要求選送,并對選送樣品負(fù)責(zé)。整機(jī)產(chǎn)品的送樣量見附件1。隨整機(jī)進(jìn)行檢測的電氣安全關(guān)鍵零部件送樣量以及送樣要求見附件2。
4.2.3.3 型式試驗樣品及相關(guān)資料的處置
型式試驗后，應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞教幹靡呀?jīng)確認(rèn)合格的樣品和/或相關(guān)資料。
4.2.4檢測標(biāo)準(zhǔn)、項目及方法
4.2.4.1 檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測項目
1．獨立的無線局域網(wǎng)設(shè)備適用的檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測項目：
1)電氣安全檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測項目
GB4943-2001規(guī)定的全部適用項目。
2)電磁兼容檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測項目
GB9254-1998（非發(fā)射狀態(tài)）和GB17625.1-2003中規(guī)定的以下三項：
電源端子傳導(dǎo)騷擾電壓、輻射騷擾場強(qiáng)、諧波電流。
3)鑒別與保密功能（WAPI）及設(shè)備互操作性的檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測項目：
GB15629.11-2003、GB15629.1102-2003規(guī)定的全部適用項目，對所提供的3臺（套）產(chǎn)品中的任意2臺（套）進(jìn)行檢測。
2．集成或內(nèi)置了無線局域網(wǎng)設(shè)備的產(chǎn)品適用的檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測項目：
1）實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄中已涵蓋的產(chǎn)品：
a．鑒別與保密功能（WAPI）及設(shè)備互操作性的檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測項目：
GB15629.11-2003、GB15629.1102-2003規(guī)定的全部適用項目，對所提供的3臺（套）產(chǎn)品中的任意2臺（套）進(jìn)行檢測。
b．其他強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中規(guī)定的檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測項目，如音視頻設(shè)備還需通過CNCA—01C—017號規(guī)則中規(guī)定的檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測項目。
2）實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄中不涵蓋的產(chǎn)品（如數(shù)碼相機(jī)等產(chǎn)品）：
GB15629.11-2003、GB15629.1102-2003規(guī)定的鑒別與保密功能（WAPI）及產(chǎn)品互操作性的全部適用項目，對所提供的3臺（套）產(chǎn)品中的任意2臺（套）進(jìn)行檢測。
3．提供無線局域網(wǎng)鑒別與保密功能（WAPI）的軟件產(chǎn)品：
GB15629.11-2003、GB15629.1102-2003規(guī)定的鑒別與保密功能（WAPI）及產(chǎn)品互操作性的全部適用項目，對所提供的3套軟件中的任意2套進(jìn)行檢測。
4.2.4.2 檢測方法
依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定以及其引用的檢測方法和/或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。
4.2.5 型式試驗的時限
電氣安全和電磁兼容的型式試驗時間一般為整機(jī)25個工作日（因檢測項目不合格，企業(yè)進(jìn)行整改和復(fù)試的時間不計算在內(nèi)）。當(dāng)整機(jī)的電氣安全關(guān)鍵件需要進(jìn)行隨機(jī)試驗時，按電氣安全關(guān)鍵件最長的試驗時間計算（從收到樣品和檢測費用起計算）。
鑒別與保密功能（WAPI）及產(chǎn)品互操作性的檢測時間一般為5個工作日（因檢測項目不合格，企業(yè)進(jìn)行整改和復(fù)試的時間不計算在內(nèi)）。
4.3 認(rèn)證委托及受理
4.3.1委托時需提交的文件資料
向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交正式委托，并隨附以下文件：
1）指定檢測機(jī)構(gòu)出具的型式試驗報告；
2）4.2.2中的資料；
3）《無線電發(fā)射設(shè)備型號核準(zhǔn)證》復(fù)印件；
4）《無線局域網(wǎng)產(chǎn)品密碼檢測合格證》復(fù)印件；
5）指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其他文件。
4.4 初始工廠審查
4.4.1 審查內(nèi)容
工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查。
集成或內(nèi)置了無線局域網(wǎng)模塊的設(shè)備中尚未被其他強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則所涵蓋的產(chǎn)品無需進(jìn)行工廠審查。
提供無線局域網(wǎng)鑒別與保密功能（WAPI）的軟件產(chǎn)品無需進(jìn)行工廠審查。
4.4.1.1工廠質(zhì)量保證能力審查
由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派審查員對生產(chǎn)廠按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》(見附件6)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的補(bǔ)充審查要求進(jìn)行工廠質(zhì)量保證能力的審查。同時，還應(yīng)按照《無線局域網(wǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測要求》（見附件5）進(jìn)行核查。
4.4.1.2 產(chǎn)品一致性檢查
工廠審查時，應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場對委托認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查。若認(rèn)證涉及多系列產(chǎn)品，則一致性檢查應(yīng)每系列產(chǎn)品至少抽取一個規(guī)格型號，重點核實以下內(nèi)容：
1)認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌和包裝箱上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號與型式試驗報告上所標(biāo)明的應(yīng)一致；
2）認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)（主要為涉及安全與電磁兼容性能的結(jié)構(gòu)）應(yīng)與型式試驗測試時的樣機(jī)一致;
3）直插式AC適配器的插頭尺寸的核查：是否符合GB1002要求的結(jié) 構(gòu)形狀（如適用）。
4）認(rèn)證產(chǎn)品所用的電氣安全關(guān)鍵件和對電磁兼容性能有影響的主要元器件應(yīng)與型式試驗時申報的并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致。
5）認(rèn)證產(chǎn)品所用的影響無線局域網(wǎng)產(chǎn)品鑒別與保密功能（WAPI）的重要關(guān)鍵件應(yīng)與型式試驗時申報的并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致。
4.4.1.3工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋委托認(rèn)證產(chǎn)品的所有工廠。
4.4.2 初始工廠審查時間
一般情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對4.3.1中的資料進(jìn)行審查并合格后，再進(jìn)行初始工廠審查。特殊情況時,型式試驗和工廠審查也可以同時進(jìn)行。
工廠審查時間根據(jù)所認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個工廠為1至4 個人日。
4.5認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)
4.5.1認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對型式試驗、工廠審查結(jié)果（如適用）進(jìn)行綜合評價，評價合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對委托人頒發(fā)認(rèn)證證書(每一個認(rèn)證單元頒發(fā)一個認(rèn)證證書)。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求。
4.5.2認(rèn)證時限
認(rèn)證時限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時止所實際發(fā)生的工作日，其中包括工廠審查后提交報告時間、認(rèn)證結(jié)論評定和批準(zhǔn)時間以及證書制作時間。
工廠審查后提交報告時間一般為5個工作日，以檢查員員完成現(xiàn)場審查，收到并確認(rèn)生產(chǎn)廠遞交的不合格糾正措施報告之日起計算。
認(rèn)證結(jié)論評定、批準(zhǔn)時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。
4.6 獲證后監(jiān)督
4.6.1 監(jiān)督的頻次
4.6.1.1 無需進(jìn)行初始工廠審查的產(chǎn)品從獲證后第6個月起進(jìn)行第一次獲證后監(jiān)督，此后每12個月進(jìn)行一次獲證后監(jiān)督；需進(jìn)行初始工廠審查的產(chǎn)品從獲證后第12個月起進(jìn)行第一次獲證后監(jiān)督，此后每12個月進(jìn)行一次獲證后監(jiān)督。
4.6.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：
1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,或者用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人責(zé)任的；
2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時；
3)有足夠信息表明制造商、生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。
4.6.2 監(jiān)督的內(nèi)容
1．獨立的無線局域網(wǎng)設(shè)備：
獲證后監(jiān)督的方式采用工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查。必要時可以抽取樣品送檢測機(jī)構(gòu)檢測，需要進(jìn)行抽樣檢測時，抽樣檢測的樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的樣品中(包括生產(chǎn)線、倉庫、市場)隨機(jī)抽取。同類產(chǎn)品抽樣檢測的數(shù)量為1臺。認(rèn)證型式試驗采用的標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定檢測項目均可作為監(jiān)督檢測項目，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可針對不同產(chǎn)品的不同情況進(jìn)行部分或全部項目的檢測。對抽取樣品的檢測由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的檢測機(jī)構(gòu)在20個工作日內(nèi)完成檢測。
由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求，對工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查?！豆S質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定的第3，4，5，9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項目，其他項目可以選查，每4年內(nèi)至少覆蓋要求中的全部項目；同時，還應(yīng)按照《無線局域網(wǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測要求》（見附件5）進(jìn)行核查；另外，應(yīng)對產(chǎn)品的變更情況進(jìn)行核查。
工廠監(jiān)督審查時間根據(jù)獲證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般為1至2個人日。
2．集成或內(nèi)置了無線局域網(wǎng)模塊的設(shè)備：
1）其他強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中已涵蓋的設(shè)備：
依照相應(yīng)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中的規(guī)定進(jìn)行獲證后監(jiān)督。如果進(jìn)行工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復(fù)查，復(fù)查時應(yīng)核查工廠是否按照《無線局域網(wǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測要求》（見附件5）的要求定期對產(chǎn)品的鑒別與保密功能（WAPI）及產(chǎn)品互操作性進(jìn)行了確認(rèn)檢測。
2）其他強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中未涵蓋的設(shè)備（如數(shù)碼相機(jī)等設(shè)備）：
無需進(jìn)行工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復(fù)查，但應(yīng)進(jìn)行年度抽樣檢測。年度抽樣檢測工作由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織安排，年度抽樣樣品應(yīng)從證書持有者提供的樣品中(包括生產(chǎn)線、倉庫、市場)隨機(jī)抽取。同一品牌的功能和接口相同設(shè)備的抽樣檢測的數(shù)量為一份，在抽樣檢測時應(yīng)進(jìn)行認(rèn)證產(chǎn)品的一致性檢查。對抽取樣品的檢測應(yīng)在5個工作日內(nèi)完成。
3．提供無線局域網(wǎng)鑒別與保密功能（WAPI）的軟件產(chǎn)品：
無需進(jìn)行工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復(fù)查，但需進(jìn)行年度抽樣檢測。年度抽樣檢測工作由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織安排，年度抽樣樣品應(yīng)從證書持有者提供的樣品中(包括生產(chǎn)線、倉庫、市場)隨機(jī)抽取。同一品牌的功能和使用設(shè)備相同的軟件抽樣檢測的數(shù)量為一份，在抽樣檢測時應(yīng)進(jìn)行認(rèn)證產(chǎn)品的一致性檢查。對抽取樣品的檢測應(yīng)在5個工作日內(nèi)完成。
4.6.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價
監(jiān)督復(fù)查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志。對監(jiān)督復(fù)查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)在3個月內(nèi)完成糾正措施。逾期將撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對外公告。
5．認(rèn)證證書
5.1認(rèn)證證書的保持
5.1.1 證書的有效性
本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定截止日期。證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。
5.1.2認(rèn)證產(chǎn)品的變更
5.1.2.1變更的申請
本規(guī)則中的產(chǎn)品，獲證后如果其產(chǎn)品中屬于附件2、附件3或附件4的關(guān)鍵件/零部件或涉及安全/電磁兼容的設(shè)計、電氣結(jié)構(gòu)發(fā)生變更時，證書持有者應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請。
向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交變更正式申請時，應(yīng)隨附指定檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品變更審核結(jié)論和檢測報告（如適用），以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其他文件。
5.1.2.2變更申請的評價與批準(zhǔn)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對委托人提交的相關(guān)資料進(jìn)行評價，對符合要求的變更申請給予批準(zhǔn)。并將變更資料/結(jié)果納入該產(chǎn)品獲證后監(jiān)督管理文檔中。
5.2認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展
5.2.1認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品擴(kuò)展申請的評價與批準(zhǔn)
認(rèn)證證書持有者需要增加與已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品為同一認(rèn)證單元內(nèi)的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出擴(kuò)展申請。
向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品擴(kuò)展申請時，并隨附指定檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品擴(kuò)展審核結(jié)論和檢測報告（如適用），以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其他文件。
5.2.2 認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品擴(kuò)展申請的評價與批準(zhǔn)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對委托人提交的相關(guān)資料進(jìn)行評價，對符合要求的擴(kuò)展申請給予批準(zhǔn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)認(rèn)證證書持有者的要求單獨頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將擴(kuò)展資料/結(jié)果納入該產(chǎn)品獲證后監(jiān)督管理文檔中。
5.3認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消
按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。在認(rèn)證證書暫停期間及認(rèn)證證書注銷和撤消后，產(chǎn)品不得出廠、進(jìn)口。
6．強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用
證書持有者必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定。
6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式

合法加施本標(biāo)志的產(chǎn)品表示該產(chǎn)品滿足了國家對該產(chǎn)品的信息安全和電氣安全（如適用）/電磁兼容（如適用）的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和要求。某一產(chǎn)品如果滿足了國家對該產(chǎn)品的信息安全和電氣安全/電磁兼容的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和要求，應(yīng)加施本標(biāo)志，而不應(yīng)再加施任何其他的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，如CCCS標(biāo)志或CCCS&E標(biāo)志。
6.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用
本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許使用任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。
6.3 加施方式
可以采用國家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志、模壓或銘牌印刷三種方式中的任何一種。
采用模壓或銘牌印刷時，其使用方案應(yīng)報國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)。
6.4標(biāo)志位置
應(yīng)在產(chǎn)品本體的銘牌附近加施認(rèn)證標(biāo)志。
提供無線局域網(wǎng)鑒別與保密功能（WAPI）的軟件產(chǎn)品應(yīng)在其軟件包裝/載體上加施認(rèn)證標(biāo)志，如該軟件產(chǎn)品不使用包裝/載體，則應(yīng)在軟件使用的《許可協(xié)議》中的顯著位置明確該產(chǎn)品已獲CCC認(rèn)證。
7. 收費
收費由認(rèn)證、檢測機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。
附件1：
無線局域網(wǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證的單元劃分
序號 產(chǎn)品名稱 單元劃分原則 認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 主送樣品的數(shù)量
1 獨立的無線局域網(wǎng)設(shè)備 無線接入點 1) 供電方式、輸入電壓、接口電路形式、調(diào)制方式等與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、電氣安全關(guān)鍵件和對電磁兼容性能有重要影響的零部件（附件3中帶*號的零部件）和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號的產(chǎn)品一般可作為一個單元委托認(rèn)證。上述任何一項不同者，一般應(yīng)分開委托。2）配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)委托認(rèn)證。（已單獨獲證除外） GB15629.11GB15629.1102GB4943GB9254GB17625.1 3臺（套）
2 無線網(wǎng)絡(luò)適配器 1) 供電方式、輸入電壓、接口電路形式、調(diào)制方式等與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、電氣安全關(guān)鍵件和對電磁兼容性能有重要影響的零部件（附件3中帶*號的零部件）和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號的產(chǎn)品一般可作為一個單元委托認(rèn)證。上述任何一項不同者，一般應(yīng)分開委托。 GB15629.11GB15629.1102GB4943GB9254
3 無線網(wǎng)橋 1）供電方式、輸入電壓、調(diào)制方式等與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、電氣安全關(guān)鍵件和對電磁兼容性能有重要影響的零部件（附件3中帶*號的零部件）和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號的產(chǎn)品一般可作為一個單元委托認(rèn)證。上述任何一項不同者，一般應(yīng)分開委托。 2）配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)委托認(rèn)證。（已單獨獲證除外） GB15629.11GB15629.1102GB4943GB9254GB17625.1
4 無線路由器 1）供電方式、輸入電壓、調(diào)制方式等與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、電氣安全關(guān)鍵件和對電磁兼容性能有重要影響的零部件（附件3中帶*號的零部件）和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號的產(chǎn)品一般可作為一個單元委托認(rèn)證。上述任何一項不同者，一般應(yīng)分開委托。2）配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)委托認(rèn)證。（已單獨獲證除外） GB15629.11GB15629.1102GB4943GB9254GB17625.1
5 無線鑒別服務(wù)器、包含鑒別功能的無線訪問控制服務(wù)器 1）供電方式、輸入電壓等與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、電氣安全關(guān)鍵件和對電磁兼容性能有重要影響的零部件（附件3中帶*號的零部件）和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號的產(chǎn)品一般可作為一個單元委托認(rèn)證。上述任何一項不同者，一般應(yīng)分開委托。2）配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)委托認(rèn)證。（已單獨獲證除外） GB15629.11GB15629.1102GB4943GB9254GB17625.1
6 無線網(wǎng)關(guān) 1）供電方式、輸入電壓、調(diào)制方式等與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、電氣安全關(guān)鍵件和對電磁兼容性能有重要影響的零部件（附件3中帶*號的零部件）和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號的產(chǎn)品一般可作為一個單元委托認(rèn)證。上述任何一項不同者，一般應(yīng)分開委托。2）配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)委托認(rèn)證。（已單獨獲證除外） GB15629.11GB15629.1102GB4943GB9254GB17625.1
7 集成或內(nèi)置了無線局域網(wǎng)模塊的設(shè)備 其他強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中已涵蓋的設(shè)備 按照相應(yīng)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則中所規(guī)定的單元劃分 GB15629.11、GB15629.1102 +相應(yīng)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn) 3臺（套）
其他強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中未涵蓋的設(shè)備 按對設(shè)備的鑒別與保密功能（WAPI）有重要影響的關(guān)鍵件（附件3中帶*號的關(guān)鍵件）相同的不同型號的產(chǎn)品一般可作為一個單元委托認(rèn)證。上述任何一項不同者，一般應(yīng)分開委托。 GB15629.11GB15629.1102
8 提供無線局域網(wǎng)鑒別與保密功能（WAPI）的軟件產(chǎn)品 提供無線局域網(wǎng)鑒別與保密功能（WAPI）的軟件產(chǎn)品 軟件版本、對軟件的鑒別與保密功能（WAPI）有重要影響的關(guān)鍵件（附件3中帶*號的關(guān)鍵件）相同的同一品牌的軟件一般可作為一個單元委托認(rèn)證。上述任何一項不同者，一般應(yīng)分開委托。 GB15629.11GB15629.1102 3套
附件2：
電氣安全關(guān)鍵零部件清單、檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和隨整機(jī)試驗送樣數(shù)量
一、獨立的無線局域網(wǎng)設(shè)備
序號 名稱 國家標(biāo)準(zhǔn)號 對應(yīng)IEC標(biāo)準(zhǔn) 送樣數(shù)量
1 電線組件：——插頭——線——連接器 GB15934-1996GB1002-1996GB2099.1-1996GB5023.5-1997GB17465.1-1998 IEC60799-1984IEC60884-1994IEC227.5-1997 IEC60320-1:1994 3套
2 器具插座：——輸入插座——輸出插座 GB17465.1-1998GB17465.2-1998 IEC60320-1：1994IEC60320-2-2：1990 3套
3 熔斷器：——小型管狀熔斷體——超小型熔斷體 GB9364.1-1997GB9364.2-1997GB9364.1-1997GB9364.3-1997 IEC60127-1：1988IEC60127-2：1989IEC60127-1：1988IEC60127-3:1988 48個60個
4 抑制無線電干擾電容器 GB/T14472-1998 IEC60384-14:1993 45個
5 變壓器 GB4943-2001附錄C IEC60950-1999 4個（其中1個是未封裝的）
6 電源開關(guān) GB15092.1：2000 IEC61058.1:1996 3個
7 印制板基材 GB4943-1995附錄A IEC60950:1999 樣條13mm×130mm×實際厚度 10條
8 外殼、裝飾件 GB4943-2001附錄A IEC60950:1999 樣條13mm×130mm×實際厚度 10條
9 光電耦合器 GB4943-2001 IEC60950:1999 隨整機(jī)考核
10 整件濾波器 GB/T15287~15288-94* IEC939-1~2:1998 32個
11 直流風(fēng)扇 GB4943-2001附錄B IEC60950:1999 隨整機(jī)考核
12 熔斷電阻 GB4943-2001 IEC60950:1999 隨整機(jī)考核
13 鋰電池 GB4943-2001 IEC60950:1999 隨整機(jī)考核
14 激光單元 GB7247.1-2001 IEC60825-1：1993 隨整機(jī)考核
*僅采用GB/T15287 和GB/T15288標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)安全性能部分
二、集成或內(nèi)置了無線局域網(wǎng)模塊的設(shè)備
1．其他強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中已涵蓋的設(shè)備請查閱相關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則。
2．其他強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中未涵蓋的設(shè)備沒有電氣安全關(guān)鍵零部件。
三、提供無線局域網(wǎng)鑒別與保密功能（WAPI）的軟件產(chǎn)品
無相關(guān)電氣安全關(guān)鍵零部件
附件3：
無線局域網(wǎng)產(chǎn)品中對電磁兼容（EMC）性能有影響的主要零部件
一、獨立的無線局域網(wǎng)設(shè)備
產(chǎn)品名稱 主要零部件
無線接入點 天線*、射頻組件及與射頻發(fā)射相關(guān)的軟件*、主板*、電源、機(jī)箱、電源濾波單元、電磁干擾抑制器件、帶磁環(huán)的電源軟線
無線網(wǎng)絡(luò)適配器 天線*、射頻組件及與射頻發(fā)射相關(guān)的軟件*、主板*
無線網(wǎng)關(guān) 天線*、射頻組件及與射頻發(fā)射相關(guān)的軟件*、主板*、電源、機(jī)箱、電源濾波單元、電磁干擾抑制器件、帶磁環(huán)的電源軟線
無線網(wǎng)橋 天線*、射頻組件及與射頻發(fā)射相關(guān)的軟件*、主板*、電源、機(jī)箱、電源濾波單元、電磁干擾抑制器件、帶磁環(huán)的電源軟線
無線路由器 天線*、射頻組件及與射頻發(fā)射相關(guān)的軟件*、主板*、電源、機(jī)箱、電源濾波單元、電磁干擾抑制器件、帶磁環(huán)的電源軟線
無線鑒別服務(wù)器、包含鑒別功能的無線訪問控制服務(wù)器 主板*、電源濾波單元*、電源、機(jī)箱、電磁干擾抑制器件、帶磁環(huán)的電源軟線
注：帶“*”號的零部件對EMC性能有重要影響，這些對EMC性能有重要影響的零部件是進(jìn)行認(rèn)證單元劃分的依據(jù)，不帶“*”號的零部件可能對產(chǎn)品的EMC性能產(chǎn)生重要影響，但不是進(jìn)行認(rèn)證單元劃分的依據(jù)。所有表格中的零部件應(yīng)在型式試驗報告中給予描述，當(dāng)這些零部件改變時，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請“認(rèn)證產(chǎn)品的變更”（本規(guī)則第5.1.2條）。
二、集成或內(nèi)置了無線局域網(wǎng)模塊的設(shè)備
1．其他強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中已涵蓋的產(chǎn)品請查閱相關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則。
2．其他強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中未涵蓋的產(chǎn)品沒有對電磁兼容性能有影響的主要零部件。
三、提供無線局域網(wǎng)鑒別與保密功能（WAPI）的軟件產(chǎn)品
無對電磁兼容性能有影響的主要零部件
附件4：
影響無線局域網(wǎng)產(chǎn)品鑒別與保密功能（WAPI）的關(guān)鍵件
一、獨立的無線局域網(wǎng)設(shè)備
產(chǎn)品名稱 關(guān)鍵件
無線接入點、無線網(wǎng)橋、無線路由器、無線網(wǎng)關(guān) WAPI WAI協(xié)議數(shù)據(jù)通信模塊*、WAI證書鑒別模塊*、WAI密鑰協(xié)商模塊*、WPI保密模塊*、連接無線網(wǎng)絡(luò)適配器的主機(jī)接口*；無線網(wǎng)絡(luò)適配器固件firmware；無線網(wǎng)絡(luò)適配器MAC芯片；無線網(wǎng)絡(luò)適配器驅(qū)動程序；；其他與WAPI功能實現(xiàn)相關(guān)的模塊；
無線網(wǎng)絡(luò)適配器 WAPI WAI協(xié)議數(shù)據(jù)通信模塊*、WAI證書鑒別模塊*、WAI密鑰協(xié)商模塊*、WPI保密模塊*、主機(jī)接口*；固件firmware；MAC芯片；無線網(wǎng)絡(luò)適配器驅(qū)動程序；；其他與WAPI功能實現(xiàn)相關(guān)的模塊；
無線鑒別服務(wù)器包含鑒別功能的無線訪問控制服務(wù)器 WAI WAI協(xié)議數(shù)據(jù)通信模塊*、WAI證書鑒別模塊*、證書管理模塊*其他與WAI功能實現(xiàn)相關(guān)的模塊
注：帶“*”號的關(guān)鍵件對產(chǎn)品鑒別與保密功能（WAPI）有重要影響，這些對產(chǎn)品鑒別與保密功能（WAPI）有重要影響的關(guān)鍵件是進(jìn)行認(rèn)證單元劃分的依據(jù)，不帶“*”號的關(guān)鍵件可能對產(chǎn)品鑒別與保密功能（WAPI）產(chǎn)生重要影響，但不是進(jìn)行認(rèn)證單元劃分的依據(jù)。所有表格中的關(guān)鍵件應(yīng)在型式試驗報告中給予描述，當(dāng)這些關(guān)鍵件改變時，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請“認(rèn)證產(chǎn)品的變更”（本規(guī)則第5.1.2條）。
二、集成或內(nèi)置了無線局域網(wǎng)模塊的設(shè)備
產(chǎn)品名稱 關(guān)鍵件
集成或內(nèi)置了無線局域網(wǎng)模塊的設(shè)備 WAPI WAI協(xié)議數(shù)據(jù)通信模塊*、WAI證書鑒別模塊*、WAI密鑰協(xié)商模塊*、WPI保密模塊*、主機(jī)接口*；固件firmware；MAC芯片；無線網(wǎng)絡(luò)適配器驅(qū)動程序；其他與WAPI功能實現(xiàn)相關(guān)的模塊；
注：帶“*”號的關(guān)鍵件對產(chǎn)品鑒別與保密功能（WAPI）有重要影響，這些對產(chǎn)品鑒別與保密功能（WAPI）有重要影響的關(guān)鍵件是進(jìn)行認(rèn)證單元劃分的依據(jù)，不帶“*”號的關(guān)鍵件可能對產(chǎn)品鑒別與保密功能（WAPI）產(chǎn)生重要影響，但不是進(jìn)行認(rèn)證單元劃分的依據(jù)。所有表格中的關(guān)鍵件應(yīng)在型式試驗報告中給予描述，當(dāng)這些關(guān)鍵件改變時，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請“認(rèn)證產(chǎn)品的變更”（本規(guī)則第5.1.2條）。
三、提供無線局域網(wǎng)鑒別與保密功能（WAPI）功能的獨立軟件
產(chǎn)品名稱 關(guān)鍵件
無線鑒別服務(wù)器軟件、包含鑒別功能的無線訪問控制服務(wù)器軟件 WAI WAI協(xié)議數(shù)據(jù)通信模塊*、WAI證書鑒別模塊*、證書管理模塊*其他與WAI功能實現(xiàn)相關(guān)的模塊
WAPI客戶端/AP子系統(tǒng)模塊 WAPI WAI協(xié)議數(shù)據(jù)通信模塊*、WAI證書鑒別模塊*、WAI密鑰協(xié)商模塊*、WPI保密模塊*其他與WAPI功能實現(xiàn)相關(guān)的模塊
注：帶“*”號的關(guān)鍵件對產(chǎn)品鑒別與保密功能（WAPI）有重要影響，這些對產(chǎn)品鑒別與保密功能（WAPI）有重要影響的關(guān)鍵件是進(jìn)行認(rèn)證單元劃分的依據(jù)，不帶“*”號的關(guān)鍵件可能對產(chǎn)品鑒別與保密功能（WAPI）產(chǎn)生重要影響，但不是進(jìn)行認(rèn)證單元劃分的依據(jù)。所有表格中的關(guān)鍵件應(yīng)在型式試驗報告中給予描述，當(dāng)這些關(guān)鍵件改變時，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請“認(rèn)證產(chǎn)品的變更”（本規(guī)則第5.1.2條）。
附件5：
無線局域網(wǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測要求
一、獨立的無線局域網(wǎng)設(shè)備
認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 試驗項目(標(biāo)準(zhǔn)條款編號) 確認(rèn)檢測 例行檢測
GB4943-2001 1.標(biāo)記與說明（1.7） 一次/半年或一次/批*1

2.電氣結(jié)構(gòu)檢查（2.10） 一次/年或一次/批*1
3.對地泄漏電流（5.1） 一次/年或一次/批*1
4.抗電強(qiáng)度（5.2） 一次/半年或一次/批*1 ü
5.接地電阻 (2.6.3.3) 一次/半年或一次/批*1 ü
6.直插式AC適配器插頭尺寸 一次/半年或一次/批*1
GB9254-1998 7. 電源端子干擾電壓 定期
8. 輻射干擾場強(qiáng) 定期
GB17625.1-2003 9. 諧波電流 定期
GB15629.11-2003 10.鑒別與保密功能（WAPI） 定期
注: (1) 例行檢測是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢測，通常檢測后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工；確認(rèn)檢測是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢測，確認(rèn)試驗應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行；
(2) 例行試驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行；
(3)確認(rèn)檢測時，若工廠不具備測試設(shè)備，可委托試驗室試驗。
1 1次/批不應(yīng)少于一次/半年。
二、集成或內(nèi)置了無線局域網(wǎng)模塊的設(shè)備
其他強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中已涵蓋的產(chǎn)品
請查閱相關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則。另需定期做關(guān)于GB15629.11標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)檢測
附件6：
工廠質(zhì)量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。
1. 職責(zé)和資源
1.1 職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；
b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；
c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合本規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、、試驗、儲存等必備的環(huán)境。
2.文件和記錄
2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。
產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：
a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；
b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；
c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?br>3.采購和進(jìn)貨
3.1 供應(yīng)商的控制
工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。
工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。
3.2 關(guān)鍵元器件和材料的/驗證
工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的或驗證的程序及定期確認(rèn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。
關(guān)鍵元器件和材料的可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的要求。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件或驗證記錄、確認(rèn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)數(shù)據(jù)等。
4. 生產(chǎn)過程控制和過程
4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。
4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。
4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。
4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。
5. 例行和確認(rèn)
工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行和確認(rèn)程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存記錄。具體的例行和確認(rèn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。
例行是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%，通常后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。
確認(rèn)是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣。
6. 試驗儀器設(shè)備
用于和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足試驗?zāi)芰Α?br>和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。
6.1 校準(zhǔn)和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。
應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。
6.2 運行檢查
對用于例行和確認(rèn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。
運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。
7. 不合格品的控制
工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。
8. 內(nèi)部質(zhì)量審核
工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。
9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性
工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
10. 包裝、搬運和儲存
工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。