2018年，世界經(jīng)濟(jì)整體復(fù)蘇乏力，金融市場(chǎng)跌宕起伏，全球貿(mào)易格局發(fā)生深刻變化，部分新興經(jīng)濟(jì)體支付能力下降，國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)處于低速增長(zhǎng)期。

國(guó)際市場(chǎng)相對(duì)低迷，國(guó)內(nèi)行業(yè)迎來巨大的發(fā)展機(jī)遇——隨著生活水平不斷提高和人口老齡化帶來的醫(yī)療需求急劇增加，國(guó)家出臺(tái)的一系列政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械積極創(chuàng)新與進(jìn)口替代，海外并購(gòu)步伐明顯加快，企業(yè)“走出去”的形式更趨多樣化。

2018年外貿(mào)總體情況

2018年，我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易發(fā)展增長(zhǎng)的協(xié)調(diào)性不斷提升，貿(mào)易結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，質(zhì)量效益持續(xù)改善，新動(dòng)能不斷積聚。中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)醫(yī)療器械類出口金額達(dá)236.30億美元，同比增長(zhǎng)8.88%。其中，醫(yī)用敷料、醫(yī)用耗材、診療設(shè)備、康復(fù)設(shè)備、牙科設(shè)備出口均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，分別提升7.48%、9.14%、7.18%、10.79%、18.50%。

就市場(chǎng)來看，我國(guó)醫(yī)療器械出口歐盟、北美市場(chǎng)的增幅較高，均達(dá)到兩位數(shù)增長(zhǎng)，分別為10.92%和10.25%。德國(guó)首次超過中國(guó)香港，躍居我國(guó)醫(yī)療器械出口第三大貿(mào)易伙伴。

總體來看，2018年我國(guó)醫(yī)療器械出口延續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。當(dāng)前，我國(guó)中低端醫(yī)療產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可度較高，低附加值的耗材產(chǎn)品更是主導(dǎo)國(guó)際市場(chǎng);高端醫(yī)療器械在國(guó)家政策的引導(dǎo)下，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)一步提升，一批重大產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了新的突破，有效地改變了我國(guó)高性能醫(yī)療器械以進(jìn)口為主、產(chǎn)品開發(fā)以仿制為主的不利格局，打破了長(zhǎng)期以來國(guó)外公司壟斷我國(guó)高端影像設(shè)備市場(chǎng)的被動(dòng)局面。

外貿(mào)三大關(guān)鍵詞

關(guān)鍵詞一：“一帶一路”

2013年，我國(guó)提出“一帶一路”倡議。5年來，“一帶一路”建設(shè)逐漸從理念轉(zhuǎn)化為行動(dòng)，從倡議變?yōu)楣沧R(shí)，從愿景成為現(xiàn)實(shí)，建設(shè)成果豐碩，促進(jìn)了“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)與我國(guó)的貿(mào)易往來。

2018年，我國(guó)出口到“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)品總金額為183.83億美元，同比增長(zhǎng)4.90%。醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口至“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)的增速明顯加快，出口額為49.63億美元，同比增長(zhǎng)10.89%。尤其是診療設(shè)備和康復(fù)用品的增速提升明顯，增速分別為13.01%和13.09%。

關(guān)鍵詞二：仿創(chuàng)轉(zhuǎn)折點(diǎn)

2018年，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司自主研發(fā)的火鷹支架（Firehawk冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)）在歐洲大規(guī)模臨床試驗(yàn)取得階段性結(jié)果?！读~刀》全文刊登了這項(xiàng)成果，這是該雜志創(chuàng)刊近200年來首次出現(xiàn)中國(guó)醫(yī)療器械的身影，標(biāo)志著中國(guó)企業(yè)已成為全球新一代心臟支架行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)的引領(lǐng)者。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)需求快速增長(zhǎng)，海外科學(xué)家歸國(guó)創(chuàng)業(yè)，資本的大力助推等多方面動(dòng)力都在推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。處于仿創(chuàng)轉(zhuǎn)折點(diǎn)關(guān)鍵期的中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)正努力在時(shí)代的浪潮中揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。

關(guān)鍵詞三：貿(mào)易摩擦

近幾年，國(guó)內(nèi)企業(yè)國(guó)際化步伐加快并向高端化發(fā)展，與國(guó)外的貿(mào)易摩擦明顯增多。過去我們?cè)庥龅馁Q(mào)易摩擦主要局限在具體產(chǎn)品等個(gè)案上，受影響的多是個(gè)別企業(yè)或行業(yè)，整體出口競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)基本未受挑戰(zhàn)。而2018年貿(mào)易摩擦則由原來的個(gè)案向體制機(jī)制滲透的現(xiàn)象明顯加劇。從2018年4月開始，美國(guó)先后三次宣布對(duì)我國(guó)出口美國(guó)的約2000億美元的產(chǎn)品加征關(guān)稅。經(jīng)過多輪磋商，目前美方最終實(shí)施的征稅清單已經(jīng)排除原料藥和制劑產(chǎn)品，但仍保留了27個(gè)醫(yī)療器械類產(chǎn)品，大部分為核磁共振、CT、超聲、直線加速器、心臟起搏器等高端醫(yī)療設(shè)備。

2019年外貿(mào)形勢(shì)展望

目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)境更趨嚴(yán)格。按照國(guó)務(wù)院的決策和部署，國(guó)家藥品監(jiān)管局正在加快臨床急需醫(yī)療器械的審評(píng)審批工作，將會(huì)出臺(tái)一系列進(jìn)一步鼓勵(lì)和完善創(chuàng)新醫(yī)療器械上市的政策措施。同時(shí)，還將加強(qiáng)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管、加大境外檢查力度，讓更多的醫(yī)療器械創(chuàng)新成果盡快惠及我國(guó)居民。

可以預(yù)測(cè)，2019年，隨著中美貿(mào)易摩擦的緩和，以及進(jìn)口博覽會(huì)的引領(lǐng)帶動(dòng)，我國(guó)醫(yī)療器械出口穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)將會(huì)延續(xù)下去，新興市場(chǎng)、“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械的需求將繼續(xù)增強(qiáng)，診療設(shè)備等高附加值產(chǎn)品出口比重有望逐漸提升。